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Fujifilm anuncia el inicio de un ensayo clínico de fase II de su medicamento antiviral contra la influenza "Avigan® Tablet" para pacientes con COVID-19 en los EE. UU.

09.04.2020

FUJIFILM Corporation (Presidente: Kenji Sukeno) anuncia el inicio de un ensayo clínico de fase II en EE. UU. Para evaluar la seguridad y la eficacia de su medicamento antiviral contra la influenza "Avigan® Tablet" (nombre genérico: favipiravir) para pacientes con COVID-19, una infección respiratoria causada por el nuevo coronavirus SARS-CoV-2.

Avigan, aprobado en Japón para su fabricación y venta como medicamento antiviral contra la influenza, inhibe selectivamente la ARN polimerasa necesaria para la replicación del virus de la influenza. Debido a este mecanismo de acción, se espera que Avigan pueda tener un efecto antiviral en el nuevo coronavirus, porque al igual que los virus de la influenza, los coronavirus son virus de ARN monocatenarios que también dependen de la ARN polimerasa viral. El 31 de marzo, Fujifilm anunció el inicio de un ensayo clínico de fase III de Avigan para pacientes con COVID-19 en Japón.

El ensayo clínico en los EE. UU. cubrirá a aproximadamente 50 pacientes con COVID-19, en colaboración con el Hospital Brigham and Women's, el Hospital General de Massachusetts y la Facultad de Medicina de la Universidad de Massachusetts.

Fujifilm continuará trabajando para establecer un método de tratamiento para los pacientes con COVID-19 a través de la realización de ensayos clínicos y para contribuir a poner fin a la propagación de esta pandemia mundial lo antes posible al aumentar la producción de Avigan en colaboración con socios estratégicos.

[Acerca de "Avigan® Tablet"]

Avigan Tablet fue aprobado para su fabricación y venta en Japón en 2014 como un medicamento antiviral contra la influenza. Se debe considerar el uso del medicamento solo cuando hay un brote de infecciones nuevas o reemergentes por el virus de la influenza en el que otros medicamentos antivirales contra la influenza no son efectivos o son insuficientes, y el gobierno japonés decide usar el medicamento como una contramedida contra tales virus de influenza. El medicamento se debe suministrar solo a discreción del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón. Por lo tanto, solo se fabrica y distribuye bajo pedido del Gobierno japonés. Como tal, Avigan nunca se ha distribuido generalmente en el mercado y no está disponible en hospitales y farmacias en Japón. Avigan no está aprobado para su distribución en los EE. UU. Ni en ningún país extranjero.

 

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