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Fujifilm desarrollará un kit de test de antígenos rápido y altamente sensible para el SARS-CoV-2 utilizando tecnología de amplificación de haluro de plata

05.10.2020

FUJIFILM Corporation (Presidente: Kenji Sukeno) ha comenzado el desarrollo de un kit de test de antígenos para el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2 * 1. Fujifilm utilizará su método de inmunocromatografía de amplificación de plata patentado * 2, que se basa en la tecnología de amplificación de plata utilizada en el proceso de revelado fotográfico. La compañía trabajará para desarrollar un kit de pruebas de antígeno SARS-CoV-2 rápido y altamente sensible y trabajará para lograr una comercialización temprana. El desarrollo utilizará anticuerpos que pueden detectar antígenos del SARS-CoV-2, que serán suministrados por la Public University Corporation Yokohama City University (Kanagawa, Japón).

El 28 de enero de este año, el gobierno japonés clasificó la infección por el nuevo coronavirus (COVID-19 * 3) como Enfermedad Infecciosa Designada en Japón. El 11 de marzo, la OMS declaró que el brote de COVID-19 era una pandemia. El gobierno japonés anunció un paquete de contramedidas COVID-19 el 28 de agosto, incluido uno que su capacidad de test de COVID-19 se incrementará al promedio diario de 200.000 pruebas de antígenos fáciles de usar en preparación para el brote simultáneo de COVID-19 y la influenza estacional, en los meses más fríos.

Los tests de antígenos se pueden realizar rápidamente y producir resultados en el acto. A pesar de estas ventajas, estas pruebas de antígenos tienen menor sensibilidad que los de PCR. Es necesario mejorar su sensibilidad.

Desde 2011, Fujifilm ha comercializado un kit de tests de diagnóstico rápido y reactivos para la influenza y otras enfermedades infecciosas, utilizando el "método de inmunocromatografía de amplificación de plata" patentado. El sistema ha sido adoptado por numerosas instituciones médicas en Japón como un test de antígeno de alta sensibilidad capaz de detectar virus y bacterias incluso cuando la carga viral o bacteriana es baja al inicio de una enfermedad, y produce resultados rápidos en 15 minutos.

En los últimos años, el kit de diagnóstico rápido de tuberculosis (TB) de la empresa, un sistema de test visual sin hardware basado en inmunocromatografía de amplificación de plata, ha cumplido con la directiva europea* 4. Utilizando orina como muestras, el kit detecta la tuberculosis de forma muy sensible al unir una cantidad mínima de un componente específico de las bacterias de la tuberculosis con una etiqueta y generar una gran partícula de plata a su alrededor. Actualmente, el kit se encuentra en evaluación clínica en institutos de investigación de varios países en desarrollo con el fin de obtener la recomendación de la OMS para su distribución a esos países.

Esta vez, Fujifilm ha confirmado que incluso con el antígeno del SARS-CoV-2, es factible un test de antígeno altamente sensible con la aplicación de inmunocromatografía de amplificación de plata. La empresa trabajará en el desarrollo de un kit de test de antígenos que pueda examinar de forma rápida y sensible la presencia de antígenos del SARS-CoV-2 en las muestras.

Tecnología de amplificación de plata para su uso en el kit de pruebas de antígeno que se desarrollará

El Grupo Fujifilm ha contribuido a que las pruebas de SARS-CoV-2 sean más rápidas al suministrar reactivos de pruebas PCR y los reactivos para su uso con el sistema de inmunoensayo totalmente automatizado “μTASWako g1” * 5, capaz de realizar tests de PCR simples y rápidas con total automatización. (Estos reactivos de SARS-CoV-2 están disponibles actualmente solo en Japón). Al proporcionar una amplia gama de productos y servicios que satisfacen las necesidades de la primera línea médica, el Grupo Fujifilm continuará ayudando a mejorar la eficiencia de estos tests de SARS-CoV-2 y a mejorar la calidad de la atención médica.

*1 Nombre oficial del nuevo coronavirus
*2 La inmunocromatografía es un método de prueba en el que una muestra (p. Ej., Hisopo nasofaríngeo) se procesa en un reactivo. Si la muestra contiene una sustancia de test (por ejemplo, virus), se une a un anticuerpo marcado en el reactivo para generar un complejo inmunológico. Cuando el complejo es capturado por un anticuerpo que se recubre de antemano a lo largo de una línea de detección, la línea manifiesta color, lo que indica un resultado positivo (que contiene antígenos). El método produce resultados fácil y rápidamente y, por lo tanto, se utiliza con frecuencia para detectar una enfermedad infecciosa que requiere un tratamiento rápido.
*3 Nombre oficial de la nueva infección por coronavirus
*4 Directiva 98/79 / EC (IVDD) de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro de la Unión Europea (UE)
*5 Número de notificación de dispositivo médico 27B3X00024000016, fabricado y comercializado por FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation

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