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Fujifilm développe un test antigénique rapide et hautement sensible pour le diagnostic du SRAS-CoV-2 en utilisant la technologie d'amplification argentique

05.10.2020

FUJIFILM Corporation (Président : Kenji Sukeno) a entamé le développement d'un test antigénique pour le diagnostic de l'infection par le SRAS-CoV-2*1. Fujifilm utilise sa méthode brevetée d'immunochromatographie par amplification argentique *2, basée sur la technologie utilisée dans le processus de développement des photos. L'entreprise s'efforce de mettre au point un test rapide et très sensible du SRAS-CoV-2, pour une commercialisation à venir très prochainement Le développement utilisera des anticorps capables de détecter les antigènes du SRAS CoV-2 , qui seront fournis par la Public University Corporation Yokohama City University (Kanagawa, Japon).

Le 28 janvier de cette année, le gouvernement japonais a classé la nouvelle infection à coronavirus (COVID- 19*3), comme maladie infectieuse reconnue au Japon. Le 11 mars, l'OMS a déclaré l'épidémie de COVID-19 comme étant une pandémie. Le 28 août, le gouvernement japonais a annoncé un ensemble de mesures pour lutter contre la COVID-19, dont l'augmentation de la capacité de test COVID-19 à une moyenne quotidienne de 200 000 tests antigéniques faciles à utiliser, en prévision d'une épidémie simultanée de COVID-19 et de grippe saisonnière pendant les mois les plus froids.

Les tests antigéniques peuvent être effectués rapidement et donnent des résultats immédiats Malgré ces avantages, les tests antigéniques sont moins sensibles que les tests PCR. Une amélioration de leur sensibilité est nécessaire.

Depuis 2011, Fujifilm commercialise un équipement de test de diagnostic rapide et des réactifs pour la grippe et d'autres maladies infectieuses, en utilisant la méthode brevetée "d'immunochromatographie par amplification argentique ". Ce système a été adopté par de nombreuses institutions médicales au Japon comme un test antigénique antigène à haute sensibilité capable de détecter des virus et des bactéries même lorsque la charge virale ou bactérienne est faible au début d'une maladie, et de produire des résultats rapides en 15 minutes.

Ces dernières années, le test de diagnostic rapide de la tuberculose (TB) développé par Fujifilm, test visuel basé sur l'immunochromatographie par amplification argentique , s'est conformé à la directive européenne*4. En utilisant l'urine comme échantillon, le kit détecte la tuberculose de manière très sensible. Actuellement, ce test est en cours d'évaluation clinique dans des instituts de recherche de divers pays en développement afin d'obtenir la recommandation de l'OMS pour sa distribution dans ces pays.

De même, Fujifilm confirme que l’utilisation de l'immunochromatographie par amplification argentique permet un test antigénique très sensible pour le SRAS-CoV-2, .

Technologie d'amplification argentique utilisée dans le test antigénique en développement

Le groupe Fujifilm a aussi contribué à accélérer le dépistage du SRAS-CoV-2 en fournissant des réactifs de test PCR et les réactifs à utiliser avec le système d'immunoessais entièrement automatisé "μTASWako g1, "*5 capable d'effectuer des tests PCR simples, rapides et automatisés. (Ces réactifs SARS-CoV-2 ne sont actuellement disponibles qu'au Japon.) En fournissant une large gamme de produits et de services qui répondent aux besoins des médecins en première ligne, le groupe Fujifilm continue de contribuer à l'amélioration de l'efficacité des tests SARS-CoV-2 et à l'amélioration de la qualité des soins médicaux.

*1 Nom officiel du nouveau coronavirus
*2 L'immunochromatographie est une méthode de test dans laquelle un échantillon (par exemple un écouvillon nasopharyngien) est traité dans un réactif. Si l'échantillon contient une substance à tester (par exemple un virus), celle-ci se lie à un anticorps marqué dans le réactif pour générer un complexe immun. Lorsque le complexe est capturé par un anticorps préalablement enduit le long d'une ligne de détection, cette ligne se colore, indiquant un résultat positif (contenant des antigènes). La méthode produit des résultats facilement et rapidement, et est donc fréquemment utilisée pour détecter une maladie infectieuse qui nécessite un traitement rapide.
*3 Nom officiel de la nouvelle infection à coronavirus
*4 Directive 98/79/CE de l'Union européenne (UE) relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IDIV)
*5 Dispositif médical numéro de notification 27B3X00024000016, fabriqué et commercialisé par FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation


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